【地点已定】报名倒计时，本周四医疗器械不良事件监测培训班等您来！

各有关单位：

为行业监管工作及企业提高产品质量打下坚实基础，以应对不断创新完善的科学监管情况，并帮助企业按《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求建立完善医疗器械不良事件监测体系，提高持续改进产品质量的能力，进一步落实企业主体责任，加强医疗器械上市后监管，及早发现产品风险、消除安全隐患,协会定于11月底举办医疗器械不良事件监测培训班。现将有关事项通知如下：

培训时间、地点/Time&Add

报到时间：

2023年11月30日  08:00～09:00

培训时间：

2023年11月30日  09:00～17:30  

培训地点：

长沙美年华美达酒店6楼岳麓厅（长沙岳麓区麓谷街道文轩路）

培训对象/Trainees

医疗器械注册人（生产企业、境外持有人等）、企业负责人、管理者代表、质量负责人及研发、生产、销售、售后和不良事件监测等部门相关工作人员。

培训内容/Content

1.医疗器械不良事件监测政策解读；

2.医疗器械不良事件监测和再评价与企业的责任；

3.医疗器械不良事件相关规定文件的撰写规范要求；

4.国家医疗器械不良事件监测信息系统常见问题分析；

5.企业开展重点监测及产品风险分析评价经验分享；

6.互动答疑。

培训收益/Income

1.授课方式：课程根据相关实际案例进行讲解，实际工作参考适用性强。课程采取理论讲解、案例分析与现场答疑相结合的模式授课。提升企业满足法规和监管要求的合规性，提升自查意识和能力，更好地完善不良事件上报工作。

2.参加本次培训可获得专业技术人员继续教育专业课程学分10学时（分），有需要的企业（个人）请联系秘书处进行办理。

培训费用/Cost

1.培训费为400元/人（含师资费、资料费、场地费、午餐费）；

2.省协会副会长以上单位免费1人，超出人数按400元/人计费；

3.晚餐和住宿费用自理。

报名方式/Enroll

1.报名方式：请参加培训人员于11月27日前扫描报名二维码提交相关信息。

请扫码报名

2.付款方式：请于11月27日前报名并缴费。培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账，以便开具发票。如无特殊情况，不接受现场现金报名缴费。开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。（如个人网银汇款请再备注公司名称）

3.培训承办单位：湖南海凭医疗器械发展集团有限公司

汇款账户：

户名：湖南海凭医疗器械发展集团有限公司

帐号：8201 0500 0038 43949  

开户行：湘江新区农村商业银行西湖支行（湖南省农村信用社联合社）           

（付款备注：不良事件培训）

4.发票获取：培训开班前开具增值税电子普通发票发送至报名邮箱。

注意事项/Note

1.如因特殊缘故无法线下开班则将另行通知；

2.请参训人员报名缴费后，扫描下方协会培训联系人微信二维码（附件），备注公司、姓名加入本次培训微信群，便于接收培训重要信息。

联系方式/Tel

协会会务组电话：0731-88938700

联系人：倪玉梅17582493515（微信同号）

附件：培训联系人微信二维码