新年第一课，专业解读无菌医疗器械生产质量管理规范！

发布日期：2024-01-12 20:49:51 浏览：1004

培训现场

1月12日，由湖南省医疗器械行业协会主办的无菌医疗器械生产质量管理规范实施细则及现场检查培训班在长沙成功举办。国家注册质量管理体系审核员、医疗器械工程师、省医械协会资深讲师邱正刚授课；常务副秘书长彭海培出席、培训部经理郭珏鑫主持培训。市州局监管人员以及医疗器械产品研发人员、企业负责人、管理者代表、体系专员、工艺工程师、检验人员、产品注册人员等部门相关人员共100余人参加培训。

邱正刚授课

彭海培出席

郭珏鑫主持

培训班上，邱正刚老师详细解析了无菌医疗器械生产质量管理规范实施细则及现场检查的要点，就“无菌医疗器械概述”“无菌医疗器械实施细则”“无菌医疗器械检查要求”“无菌医疗器械质量控制与持续改进”“无菌医疗器械未来发展趋势与展望”等方面进行分享解读。通过案例分析，邱老师强调了质量管理规范在医疗器械生产过程中的重要性，以及如何在实际工作中贯彻执行这些规范。

互动答疑

在培训过程中，邱正刚老师还通过案例分析、现场问答、课后答疑等形式，让学员们更好地理解和掌握相关知识。学员们纷纷表示，此次培训内容丰富，既有理论知识，也有实际案例，对于提高企业自身质量管理水平和应对监管检查具有重要意义。

本次培训班的举办旨在帮助我省企业加强无菌医疗器械生产质量管理体系的建设，提高对无菌医疗器械生产质量管理规范的理解和应用能力。未来，协会将继续发挥桥梁和纽带作用，组织开展更多有针对性的培训活动，助力行业人才培养，推动医疗器械产业创新与发展。

近期安排：医疗器械管理者代表高级研修班培训、医疗器械经营企业质量管理规范培训

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