【地点已定】新年第一课： 无菌医疗器械生产质量管理规范实施细则及现场检查培训班火热报名中

各有关医疗器械生产企业：

为帮助我省企业加强无菌医疗器械生产质量管理体系的建设，提高对无菌医疗器械生产质量管理规范的理解和应用能力,依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等相关法律法规，确保无菌医疗器械产品的安全有效，协会定于1月举办无菌医疗器械生产质量管理规范实施细则及现场检查培训班，现将有关事项通知如下：

培训时间、地点/Time&Add

报道时间：

2024年1月12日    08:00～09:00

培训时间：

2024年1月12日    09:00～17:30

培训地点：

维也纳国际酒店长沙梅溪湖麓谷店(长沙市枫林三路与东方红路交汇处梅溪湖步步高新天地对面) 

培训人员/Personnel

医疗器械产品研发机构、企业负责人、管理者代表、科研人员、体系专员、工艺工程师、检验人员、产品注册人员等部门相关人员以及医疗器械行业监管人员。

培训内容/Content

1.无菌医疗器械概述

2.无菌医疗器械实施细则

3.无菌医疗器械检查要求

4.无菌医疗器械质量控制与持续改进

5.无菌医疗器械未来发展趋势与展望

6.互动答疑

培训师资/Instructors

国家注册医疗器械质量管理体系审核员授课

培训收益/Income

参加本次培训可获得专业技术人员继续教育专业课程学分10学时（分），继续教育考核结果作为职称评审评价量化评分标准之一，设置权重项占3%，在中、高级职称评审中可获得加分。

培训费用/Cost

1. 培训费为400元/人次（含师资费、资料费、场地费、午餐费）；

2.学员交通、早晚餐和住宿费用自理，预定房间可与酒店联系，由酒店直接结算。

报名方式/Enroll

1.报名方式：请参加培训人员于1月8日前扫描报名二维码提交相关信息。

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2.付款方式：请于1月8日前提前报名并缴费。培训费请尽量通过单位对公银行账号汇款转账，以便开具发票。如无特殊情况，不接受现场现金报名缴费。开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。（如个人网银汇款请再备注公司名称）

3.培训承办单位：

湖南海凭医疗器械发展集团有限公司

汇款账户：

户名：湖南海凭医疗器械发展集团有限公司

帐号：8201 0500 0038 43949  

开户行：湘江新区农村商业银行西湖支行（湖南省农村信用社联合社）

（付款备注：无菌培训）            

4.发票获取：

培训开班前开具增值税电子普通发票发送至报名邮箱。

注意事项/Note

1.如因特殊缘故无法线下开班则将另行通知；

2.请参训人员报名缴费后，扫描下方协会培训联系人微信二维码，备注公司、姓名加入“无菌医械生产质量管理培训群（2024）”，便于接收培训重要信息。

联系方式/Tel

联系人：

倪玉梅17582493515（微信同号）

酒店联系人：

罗   聪18570025321

近期安排：医疗器械管理者代表高级研修班培训、医疗器械经营企业质量管理规范培训