医疗器械不良事件监测培训班在长沙举办

发布日期：2023-11-30 14:49:20 浏览：978

培训现场

11月30日，由湖南省医疗器械行业协会主办的医疗器械不良事件监测培训班在长沙美年华美达酒店成功举办。国家注册质量管理体系审核员、医疗器械工程师、省医械协会资深讲师邱正刚授课；培训部经理郭珏鑫主持培训。医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质量负责人及研发、生产、销售、售后和不良事件监测等部门相关工作人员共120余人参加培训。

邱正刚

在医疗器械不良事件监测培训班上，邱正刚老师以生动形象的语言，深入浅出地讲解了医疗器械不良事件监测的重要性、相关法规和标准，以及如何有效地进行监测和应对。并就“医疗器械不良事件监测政策解读”“医疗器械不良事件监测和再评价与企业的责任”“医疗器械不良事件相关规定文件的撰写规范要求”“国家医疗器械不良事件监测信息系统常见问题分析”“企业开展重点监测及产品风险分析评价经验分享”等方面进行详细解读。

课后答疑

在培训过程中，邱正刚老师还通过案例分析、课后答疑等形式，让学员们更好地理解和掌握相关知识。学员们纷纷表示，这次培训内容丰富、实用，不仅加深了他们对医疗器械不良事件监测的认识和理解，还为他们在实际工作中更好地履行职责提供了有力的支持和指导。

此次培训班的成功举办，不仅帮助企业按《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求建立完善医疗器械不良事件监测体系，提高持续改进产品质量的能力，同时为行业监管工作及企业提高产品质量打下坚实基础，以应对不断创新完善的科学监管情况。未来，湖南省医疗器械行业协会将继续加大培训力度，定期举办各类培训班，为广大从业人员提供更多的学习机会，助力行业健康发展。

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