2023年新版医疗器械风险管理及应用能力提升培训班在长沙举办

发布日期：2023-08-11 09:55:20 浏览：1174

培训现场

8月11日，由湖南省医疗器械行业协会举办的“2023年新版医疗器械风险管理及应用能力提升培训班”在长沙维也纳国际酒店圆满收官。本次培训为期2天，国家注册质量管理体系审核员、医疗器械工程师、省医械协会资深讲师邱正刚授课；湖南省医疗器械行业协会常务副秘书长彭海培主持培训。来自全省各市州医疗器械企业负责人、管理者代表、技术负责人、质量负责人、生产负责人等110余人参加了培训。

邱正刚授课

彭海培主持培训

课堂问答

课后答疑

培训课上，邱老师结合自身丰富的经验，通过案例结合的方式，分别围绕“风险管理法律法规要求”、“如何识别产品风险”、“设计开发过程结合风险管理标准应用实施及全生命周期的管理”、“如何起草风险管理计划”、“安全标准在风险管理中的应用”、“医疗器械风险管理案例分析”、“风险管理文档的建立和维护”等方面进行了详细解读，将相关法规、产品标准（技术要求）、质量管理体系和风险管理有机地结合起来。参训人员听讲认真、积极互动，针对培训中的重点、难点问题提出询问。邱老师细致耐心地为参训学员们一一解答。

颁发培训证书

培训结束后由协会颁发“医疗器械风险管理”培训证书，通过这次培训，帮助企业全面了解了GB/T42062-2022/ISO14971:2019 标准的要求，加深了对风险管理的理解，强化了安全生产的意识，明确了提升企业风险管理的方法和思路。

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