2023年湖南省医疗器械质量体系内审员培训班圆满收官

发布日期：2023-06-29 14:26:27 浏览：1177

培训现场

6月29日，由湖南省医疗器械行业协会与北京国医械华光认证有限公司联合举办的“2023年医疗器械内审员培训班”在长沙金星华美达酒店圆满收官。本次培训为期4天。来自全省各市州医疗器械企业负责人、管理者代表、科研人员、体系专员、工艺工程师、检验人员、产品注册人员等部门相关人员以及医疗器械行业监管人员等300余人参加了培训。

卫志刚授课

现场答疑

内审员实操训练

本次培训邀请了华光认证的卫志刚老师授课。卫老师理论与实际紧密联合，并结合自身丰富的经验，采取专题讲座、标准实操和习题练习相结合的方式，从“质量管理体系基础术语”“质量管理七项原则解读”“GB/T42061-2022/ISO 13485:2016 标准详解”“ISO9001：2016 标准讲解”“质量管理体系建立及文件的编写”“管理评审、内审的程序、方法技巧和审核报告的编写”“分析解读最新医疗器械政策法规”等方面进行了详细分享。参训人员听讲认真、积极互动，学习氛围浓厚。期间还组织参训学员进行了内审员实操训练。

内审员考核

培训结束后组织了内审员考试，成绩合格的人员届时可领取《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》。

通过这次培训，帮助企业全面了解了GB/T42061-2022/ISO13485:2016 标准的要求，进一步加快企业质量体系建设完善的步伐，提高医疗器械生产质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力。省医械协会将继续发挥桥梁作用，做好政府助手、行业推手、企业帮手，助推湖南省医疗器械产业高质量发展。

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