2022年湖南省医疗器械质量体系内审员培训班圆满收官

发布日期：2022-08-11 20:56:59 浏览：1209

培训现场

8月11日，湖南省医疗器械行业协会与广电计量检测（湖南）有限公司联合举办的“2022年医疗器械内审员培训班”在长沙麓山通程大酒店圆满收官。本次培训为期3天，在省药监局的精心指导下，省医械协会精心筹备、周密组织，来自全省各市州市场监管局医疗器械监管科及医械企业代表400余人参加了培训。广电计量检测（湖南）有限公司资深讲师徐维锋、段淑芬授课，省医械协会常务副秘书长彭海培主持培训。

徐维锋老师授课

段淑芬老师授课

现场答疑

内审员考核

徐维锋、段淑芬两位讲师分别围绕“医疗器械生产法规体系要求”“医疗器械自检管理规定解读”“YY/T0287-2017（ISO13485：2016）医疗器械质量管理体系用于法规的要求标准解读”“质量管理体系文件的建立及编写方法”“内部质量体系审核方法”等课程进行了详细地讲解，结合自身的工作经验分享，由浅入深、通俗易懂地讲解，采取现场答疑、师生互动的形式，为参训人员带来了一堂堂生动的专业培训课，引发了参训人员地广泛共鸣，大家纷纷表示，对于“能正确理解过程方法，能准确把握标准要求，具备发现问题的能力”三个方面有了全面提升，受益匪浅，收获颇丰。培训结束后组织了内审员考试，成绩合格的人员可领取《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》。

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