湖南省检验员复课通知

各医疗器械企业:

为帮助我省医疗器械企业了解注册检验的最新政策法规和要求，掌握正确的检验手段，提高检测水平，有效提高医疗器械生产企业质量管理水平与效率，协会特邀请湖南省药品检验检测研究院资深专家在长沙举办湖南省医疗器械检验员培训班，已报名的学员无需重复报名。在技术要求、检验方法等方面对企业给予指导和帮助。具体通知如下：

培训时间及地点

●报到时间：

2022年4月19日 14:00-18:00

2022年4月20日 07:30-09:00

●培训时间：

2022年4月20-22日 09:00-17:30 (共三天)

●培训地点：

长沙通程麓山大酒店（长沙市岳麓区枫林一路19号）

培训对象

●医疗器械企业负责研发、技术、项目管理、法规注册人员、检验人员；

●高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、注册、质量控制等相关人员。

培训师资

●湖南省药品检验检测研究院资深专家；

●业内知名第三方检验认证机构老师。

培训内容（附件一）

1.医疗器械注册自检管理规定政策解读

2.医疗器械产品技术要求编写原则解读

3.医疗器械无菌和初始污染菌（微生物限度）检验

4.YY0505标准解析及常见问题分析

5.实验室用电气设备安全检验中的常见问题分析

6.无源医疗器械产品化学性能检验

7.实验室用的电设备电磁兼容要求简析

8.BSL-2实验室生物安全管理

9.医疗器械软件注册检验

10.医疗美容用途的无源医疗器械简介

11.从体系核查谈生产企业的实验室管理

12.医疗器械微生物检验技术

13.有源器械的概述

14.医用电气设备安全通用要求检测案例分析

15.企业答疑、证书发放

培训证书

本次培训学员成功完成课程后，将颁发《医疗器械检验员培训证书》。

培训费用

●培训费：培训费用为1480元/人（培训费含师资费、资料费、场地费、制证费和中餐，省协会副会长以上单位优惠500元/人，即980元/人；省协会理事、常务理事单位优惠300元/人，即1180元/人）。

●需住宿的学员晚餐和住宿费用自理，预定房间可与酒店联系，由酒店直接结算(谢经理13875884525，住宿费含早 130 元/人/天）。

其他

●报名方式：

请参加培训人员于4月18日前扫描报名二维码提交报名（请务必准确填写好单位名称、税号、学员姓名、职务及身份证号码等信息）。

微信扫一扫报名

●付款方式：

请各位学员以银行汇款的形式于4月18日前支付培训费用，如无特殊情况，不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。报到时领取发票。

●汇款账户：

户名：湖南省医疗器械行业协会      

帐号：1901 0186 1910 0038 201

开户行：中国工商银行长沙科技城支行

（付款备注：检验员培训费）

疫情防控要求

●如因疫情缘故无法线下开班则将另行通知。

●请参训人员报名缴费后，扫描下方协会培训联系人微信二维码（附件2），备注公司、姓名加入省协会检验员微信群（2022），便于接收培训重要信息。

●请参训人员务必做好疫情防护措施，自行戴好口罩，报到时需出示个人健康码、行程码，湖南省外入湘参训人员请提供48小时核酸阴性报告电子版,中高风险地区不参加此次培训。

联系方式

协会会务组电话：0731-88938700

联系人：

郭珏鑫 15074130670(微信同号）

徐    丹 13975874300(微信同号）

长沙通程麓山大酒店电话：

谢经理 13875884525

附件1

附件2协会培训联系人二维码


附件3酒店交通出行方式