湖南省医疗器械行业协会举办2021年湖南省医疗器械质量体系内审员培训班

       12月17日，湖南省医疗器械行业协会举办的2021年医疗器械内审员培训班在长沙圆满收官。本次培训为期3天，在省药监局的精心指导下，省医械协会精心筹备、周密组织，得到了会员单位的大力支持。来自全省各市州市场监管局医疗器械监管科及医械企业代表400余人参加了培训。

培训现场

颜莉华

倪静

邱宝生

周俊良

孔洪亮

刘瑞智

卢晓丽

毛凤明

苏晓翠

王思萌

编码中心（GS1）的老师讲解

       省药监局医疗器械处颜莉华副处长、倪静出席培训并就《医疗器械唯一标识政策及我省实施推进工作安排》和《医疗器械注册实务》分别进行了讲解；来自SGS医疗器械实验室资深法规专家及高级项目经理邱宝生对ISO13485质量管理体系要求的各项条款做了详细剖析，并对内审员如何实施内审工作做了深入细致的讲解；协会常务副会长单位湖南埃普特医疗器械有限公司周俊良老师讲解《医疗器械生产体系建设》；编码中心（GS1）的老师讲解《UDI实施指南》等课程。各位专家和老师的课程由浅及深、理论联系实际，并通过现场问答、互动交流的形式，为参训人员带来了一堂堂幽默、生动的专业培训课。大家纷纷表示，通过培训，更加深入地了解熟悉了如何建立一个适宜的、有效的、满足法规要求并适应国际质量管理标准的质量管理体系。培训结束后组织了内审员考试，成绩合格的人员届时可领取《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》。

互动交流场景

内审员考试

        这次培训是协会发挥“三手”作用的具体展现，是培训服务的具体落实。通过培训，进一步加快了企业质量体系建设完善的步伐，提高了医疗器械生产质量管理水平，增强了医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进了湖南省医疗器械产业规范化发展。